COVID-19 疫情时值后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

受传染病不利于，宗教性医学飞行测试导致着许多实际不只只需，观点稿件提出可回避选项远程云端医学飞行测试步骤，倚靠智能化医学飞行测试管理工作系统来内部设计飞行测试建议书，选项飞行测试政府部门和科学界，有可能会实验者入组竞争等，如在社群媒体发布飞行测试电子邮件完成患儿募兵，实验者申领成功后完成电子知情同意书并赢取实验者ID，实验者通过金融服务作法发出制剂。随着医学飞行测试电子化管理工作系统之前远程检查和据管理工作管理工作系统筹建的逐渐明朗，传染病期间可采用远程的十进制化原先科技来适当卓有成效制剂医学飞行测试。

COVID-19 传染病给医学飞行测试卓有成效导致了前所未见的不利于，整个医学飞行测试和医护多样性上头也导致着空前的过关斩将。在传染病之前顺利完成的医学飞行测试被迫大规模地修改、推迟或终止，而之前国地区数据分析和管控政府部门又作准备卓有成效原先的医学飞行测试，以期找到疗法 COVID-19 的原先步骤。

背离无西北侧不在。无论是检测试剂的发明和给予、研发原先冠病原体原先疫苗以及加速卓有成效无关飞行测试，还是医护管理工作系统尽全力为 COVID-19 患儿给予预案医护救济，抑或是针对其他危及生命的疾病、罕见疾病或慢性疾病卓有成效的数千个医学飞行测试，背离显而易见。

许多飞行测试国际奥委时会者倚靠十进制原先科技增大了 COVID-19 传染病对计划案建议书应用程序的不利于，云端或远程飞行测试的诸多占优势由此开始显现。最近，美国食品和制剂管理工作局 (FDA) 及 西欧小儿品管理工作局 (EMA) 调低了无关规范，借此飞行测试国际奥委时会者倚靠于这种不不利于患儿公共安全的原先科技来卓有成效飞行测试。

云端课题：从“小步快跑”到“带向不断创原先”

在这段前所未见的政治危机时代，我们无只需加快检验理论的向前，并增大顺利完成飞行测试的持续性。我们都无只需快速适应原先发展趋势，持续保持一切如常。

在医学飞行测试和常规医学课题之前，患儿和从业者将要历经远程医护原先科技、网络培训班精心设计器和远程数据资料采集的爆炸式快速增长发展趋势。摄像机或电话机远程征询或行进诊疗框架取代了台下看病。患儿在家之前发出的实验室检测试剂盒，并通过摄像机他的学生或远程征询完成检测，然后通过十进制和行进工具上传数据资料。医院推出二维码无接触框架，可以得心应手地获取电子邮件，而且并未染病有可能会。3 月初 23 日，美国国立卫生数据分析院 (NIH) 年初推出定位抗击大肠杆菌一线现场的云端公共安全培训班主页。

人们经常批评制剂企业对原先科技的采用较为滞后，这都是出自于该企业对数据资料延续性和患儿公共安全有较大回避，甚至有可能还出自于该企业素有的猜疑信念。但在在此之前的政治危机形势下，原先科技却不时会决定生死。医院不胜负荷，患儿不愿或怕到台下看病，而且医护人员的同样防护武器致使贫乏。在我们践行持续保持社群距离只不过的同时，原先科技并能大大降低其之前一些持续性。这场传染病为倚靠于十进制框架辅助或大幅减低医学飞行测试的步骤导致了原先的奥秘。

后传染病后期云端或无场地飞行测试的实用性

这场传染病让人们看见原先科技框架对于大大降低紧急状况的实用性，而云端或混飞行测试建议书同样适用于后传染病后期的当今世界。在此之前医学飞行测试的卓有成效作法也局限在医学台下以及定期对患儿和监护人员完成台下采访。其之前许多户外活动可由机壳电脑、可配戴电子设备、智能手机或远程医护框架等行进原先科技所取代或大幅减低。此外，还可通过网络学习、大幅减低现实原先科技、领域于系统对翻译或电话机除此以外等作法，对飞行测试点和国际奥委时会方人员给予远程培训班。跨国科学界时会议可以网络开会，不时会耽误飞行测试顺利完成，而且差旅费用大幅降低。其他实用性凸显之西北侧还包括十进制以下内容便于根据读者群的母语或电子邮件只需求量完成越来越改、采访和本地化。

飞行测试的云端化转M-程度取决于飞行测试内部设计。在医学飞行测试之前，并未放之天下无敌皆准的建议书。在可预见的期望，无论如何无场地飞行测试的概念不太有可能构建。尽管 FDA 和 EMA 之前透露将给予支持，但这一概念的构建无只需有越来越多管控他的学生。

缩减原先科技领域于，增大台下只需求量

期望几年，越来越无论如何的框架是台下和远程飞行测试应用程序他用的混式飞行测试内部设计。原先科技可以倚靠大大降低进行飞行测试的开销，让国际奥委时会者可以碍于到人烟稀少的患儿社群，加快募兵飞行速度，并减低患儿的留存率。行进医护电子设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以直接从患儿西北侧获取数据资料。所有这些措施都有助于强化患儿领略。

在此之前，对于医学课题的任何人而言，给予这些基于原先科技的飞行测试领略并非易事。正因如此，与经验丰富的生物科学开发团队合作对于安然渡过这一艰难时代至关重要。

以患儿为之前心才是真正的飞行测试根本

直接对患儿的飞行测试无论如何应付这一过关斩将，因为它无论如何应付了只只需患儿的难题，把台下上头至了患儿偷偷，再以致于以原先科技为先导、包容的患儿成人教育作法。患儿成人教育被日益快速增长的患儿赋权发展趋势进一步放大，深刻不利于患儿培训班和同意的适当性，从而加快数据分析顺利完成小时。

Certera子公司副手大M-企业事务官Ellen Leinfuss透露，虽然她并并未预见到宗教性医学飞行测试的终结，但大量的无椅子飞行测试之前在倚靠于动态和精心设计完成。"基于的系统生理学的小儿代动力学动态和精心设计之前使FDA、西欧小儿品管理工作局和日本小儿品和医护器械管理工作局在不无只需医学飞行测试的情况下核准了55种以上制剂的200多个页面声称。

Clinical Ink副手业务官Jonathan Andrus透露，无之前心飞行测试大大降低了站内开销。"通过指定一个云端数据分析高级别，站内可以根据商定的利用所只需数据资料的原计划，领域于语音和摄像机与患儿联系，"他说是。"如果有无只需，根据数据分析的具体数据资料促请，高级别可以在患儿家之前或在只只需的临近与患儿交谈，执行所只需的数据分析应用程序；还有就像家庭保健医务人员一样。领域于直接的数据资料采集工具，高级别可以利用所只需的音频和摄像机，并转换与云端台下采访无关的数据资料。

Rose先生说是，国际奥委时会者充分利用于通过节省小时和生产成本而减低的效率，以及越来越干净、越来越频频地传递数据资料，这使得科学界并能快速鉴别与公共安全性和医学结果无关的发展趋势。

Rose先生说是："在我们的企业努力工作加强以患儿为之前心的过程之前，我们之前看见了无址或云端飞行测试作法也如何强化所有利益无关者的医学飞行测试领略。"当我们并能有可能会或增大台下采访的次数时，我们就可以生产成本高，越来越容易募兵和留住患儿，并给予比宗教性台下飞行测试越来越好的数据资料。云端飞行测试作法也通过倚靠于远程医护、物联网和远程数据资料采集来增大或无论如何有可能会对医学站内的只需求量，从而忽略医学飞行测试作法也。"

在此之前，在几个疗法课题，一些开放日的医学飞行测试将要日益多地竞争同一个必只需的患儿举例来说水。这种发展趋势导致了医学开发新计划案的延后完成，并不利于了该企业及时提出重要制剂的能力。

"将越来越多的医学飞行测试户外活动移出到患儿家之前，将使数据分析政府部门并能侧重于其余勉强在疗养院环境下完成的户外活动（影像学、MRI应用程序等），这将节省小时并大大降低数据分析政府部门的开销，Hartog博士说是。

Cybrexa子公司营销副总裁Per Hellsund透露，无椅子飞行测试可以忽略制剂开发新，增大资本促请，缩减医学飞行测试之前举例来说的多样性，并加快制剂的开发新，可以让患儿有越来越多的小时与亲戚在两兄弟。

"如果并未多样性的患儿，我们不有可能挖掘出导致结核病的突变的多样性，"Hellsund先生说是。"随着我们对结核病水分子在短期内的了解日益多，结核病疗法将要起因转变。有几种已核准的结核病制剂针对现阶段的触发各种因素，但事与愿违时会通过找到驱使这些疗法的步骤来拓展。为了战胜结核病，我们无只需了解所有这些水分子计数器，以切断的尾随唯一可。"

大大降低患儿开销

时至今日，一个不可或缺的难题是进行医学飞行测试时会给患儿及其家庭导致开销，因为举例来说往往要在医学台下完成长小时的探访，而且在飞行测试过程之前能够多次从家之前抵达医学，这对于一些患儿来说是，基于医护条件或原先的日常事务，是很不只只需的。

"以患儿为之前心的步骤正更为日益可取，"Greenphire副手高管Jim Murphy说是。"我们真的不能比云端飞行测试越来越以患儿为之前心，它给予了在他/她自己家之前安静地进行的便利。云端飞行测试对医学开发取而代之不利于在于这种作法也可以采集到的数据资料集的凸显和延续性。在台下飞行测试之前，患儿有可能勉强根据他（她）所能记住的特定区间给予一个举例来说的数据资料快照，而且往往是当天的感受。"

Murphy先生不足之西北侧说是，云端飞行测试为系统对；还有或接近系统对；还有的连续路由表给予了机时会，为站内和赞助商给予越来越深入的看法和越来越引人注目的记录。"发展趋势显然是朝着灵活领域远程无主页动态的方向拓展，有越来越多的机时会相辅相成远程采访，用越来越少的采访量赢取越来越多的数据资料。"

Maze Therapeutics副手高管Jason Coloma透露，如果我们并能将飞行测试上头给患儿，而不是依赖原先的医学飞行测试公共设施，这绝对时会忽略游戏规则。

"我们不仅能越来越快地募兵飞行测试，还能缩减飞行测试举例来说的种族多样性，以正确说是明了人群，也许能越来越快地看见公共安全难题和频谱，"他说是。"人们只得相信，一旦构建了西北侧置云端飞行测试的初始公共设施，飞行测试的相比较生产成本将下降。最后，我们将并能越来越早地让一拆开眼科医生进行跟着，他们实质上看见了越来越高比例的患儿，而不是仅仅仅靠学术数据分析人员。医学开发新和商业户外活动才智有可能是前所未有的。"

我们的企业科学家透露，云端飞行测试为缩减和减低医学飞行测试进行度给予了前所未有的期盼，事与愿违使飞行测试领略首先是关于患儿的。

"宗教性上不利于进行的距离和相当程度持续性将被有可能会，通过电子设备、可配戴电子设备或家庭卫生医务人员在自己家之前安静地利用三站，或从当地的实验室或医院利用三站，将增大对患儿的不利于和投入的注意力，"PPD大M-企业战略和创原先副总裁Anna Long说是。"由于这些变化，飞行测试不时会欣赏越来越多相异的患儿，特别是年轻一代，他们伴随着原先科技及其导致的灵活性和互动性而成长。"

PPD最近实地调查了同样对进行直接利用数据资料的云端飞行测试的天分，超过70%的人透露时会进行。例外的是，这项实地调查是在一群对数据分析很幼稚的患儿之前完成的，而这群患儿的数据分析低水平超过80%。

"时至今日进行医学飞行测试的都可的患儿如此之少，在潜在的患儿准入各个方面有很大的攀升空间内，并因此加快了飞行测试的入组小时。"Long先生说是。

对数据资料量、能量密度和数据资料本身的不利于也将促进医学开发新起因有意义的变化。系统对数据资料份文件无论如何导致很大的必只需性，使国际奥委时会者并能越来越清晰地了解他们的数据分析，并促进越来越快越来越好的管理工作者。

"云端飞行测试假定医学三站的潜在演化成，既包括原先常规的原先十进制等价物，也包括有可能通过原先的利用的系统构建的原先M-十进制衍生三站，"Long先生说是。"这些变化将无只需原先的原先科技、数据资料管理工作和一原理；原先的常规和流程以前提数据资料能量密度和延续性；以及并不无只需远程进行的飞行测试内部设计工程计划。"

说是到进行医学飞行测试，"在我附近找到数据分析临近 "的期望往往是有天分和潜在考核患儿的不可或缺持续性。卫生Alliance医学飞行测试计划的最近，通过网络筛选，40%至60%的潜在考核患儿因临近容许而被排除在外。

"云端飞行测试给予了一个在短期内的机时会，以强化患儿赢取飞行测试的机时会，特别是那些在农村地区或并未大M-数据分析政府部门的社区，"卫生Alliance副手其公司Lauren Lawhon说是。"云端飞行测试也可以证明对那些居住在医学飞行测试临近合理距离内的患儿有利，因为它增大了患儿进行飞行测试的同样开销。对于一些人来说是，一个两国政府所促请的采访和评估量有时时会更为不胜负荷。"

Lawhon先生说是，通过领域于家庭保健公共服务、采访医务人员、环境和远程医护，云端飞行测试使人们越来越容易将数据分析促请融入日常生活。"随着制剂企业借此越来越多以患儿为之前心的步骤，云端飞行测试作为一个很好的范例出从前我们的脑海之前。通过将医学飞行测试上头至患儿偷偷，'在他们所在的地方与他们交谈'，而不是促请患儿抵达台下给予疗法，越来越多的人不时会回避将医学飞行测试作为一种疗法选项。"

Andrus先生说是，寻找和留住患儿的最佳步骤之一是给予相异的医学飞行测试作法也；还有患儿可以以一种让他们进行数据分析的作法，让他们申领并留在数据分析之前，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在现在的原先科技下，越来越多的政府部门可以给予云端飞行测试的步骤，我相信这将对企业在此之前无法欣赏和留住足够量的患儿产生灾难性不利于。"

RDMD副手高管Nancy Yu透露，随着我们转向增大对之前心医学基地的依赖，越来越多的是分布式医学开发新，我们将开端越来越高的举例来说进行率。"患儿不期盼背离他们的日常生活，不定几周就到全国各地去。如果我们并能以求地增大无只需旅行的采访次数，特别是在民族学数据分析的情况下，在并未干预制剂的情况下，我们可以开始调低原先疾病（如乳腺癌）的计划顺利完成唯一可。"

xCures子公司副手高管Mika Newton透露，云端飞行测试将缩减患儿库。"除了参加飞行测试的整体小时投入外，抵达台下的小时和费用是患儿申领的灾难性持续性。有可能会或增大这一持续性，你就以外了很大的患儿社群，这势必时会对数据分析产生积极的不利于，从而不利于医学拓展。"

此外，云端飞行测试的相当程度很不时会降低人们在宗教性医学飞行测试之前碰见的退出率，Newton先生说是。"飞行测试进行越基本，数据分析能量密度越高。同时，并不是所有的飞行测试都可以无论如何无座化。例如，对于2M-糖尿病飞行测试来说是，可以将制剂转送各个患儿，并通过连续的血糖监测仪远程采集确切的血糖检测结果，这才是真正的无能容纳飞行测试。但对于飞行测试来说是，有可能无只需患儿前往社区结核病之前心。不过，与能够定期抵达大城市结核病之前心相比，这有可能是一种技术革原先；还有并借此越来越广泛的进行。"

Signant Health子公司eCOA和患儿进行部负责人Denis Curtin透露，云端飞行测试使那些因疾病而无法参加宗教性的、基于之前心的飞行测试的患儿并能被鉴别和转到。"我们从前也并能在患儿所在的地方，在家里与他们接触，"他说是。"患儿领域于电话机或电脑软件减低了飞行测试的保留率。它还使包括给小儿、实地调查和医学数据资料利用在内的定向建议书户外活动并能按时、按序和远程完成，而无只需台下采访或其他干预。"

云端飞行测试使患儿并能通过的电子设备、可配戴电子设备或物理样品引导在家之前利用的数据资料，并并不无只需捕获与飞行测试台下现场利用的数据资料相异的数据资料，并且往往越来越符合他们的病情。"我们还可以继续将操作开销从站内移出出去，"Curtin先生不足之西北侧道。"完成多项同时飞行测试的医院和其他政府部门经常导致过关斩将，要完成符合日益复杂的飞行测试建议书促请和患儿只需求量的患儿采访。云端飞行测试被认为是应付这一难题的一种步骤，因为患儿在家之前管理工作自己的两国政府任务。"(PV)